国家北京药物安全评价研究中心

国家北京药物安全评价研究，隶属于中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所。原为国防工业毒理研究室，建于20世纪60年代，主要从事火箭推进剂为主的国防工业毒理学研究，完成了多项国防科研攻关项目，我国军事医学研究作出了了重要贡献。1985年，国家《新药评审办法》颁布后，该实验即开展了新药的安室全性评价和研究，是国内开展该项工作早的实验室之一。1993年经原国家科委立项，筹建“国家北京药物安全评价研究”，随后，该项目被入了国家的“1035” 工程。目前是全国规模大、实力雄厚的安评之一，是国家较早的毒理学学科硕士和博士学位授予单位，也是公共卫生与预防医学博士后流动站。现有研究人员70余人（其中具有 技术职称12人，博士学位16人，硕士学位10人）后勤保障及实验动物管理人员15人。在站博士后及在读博士生、硕士生20余名。具有良好的科研作风、相互合作的团队精神、实事求是的科学态度和率的科研管理。1996年，制定了一套完整的标准操作规程（SOPs），2003年又进行了全面修订。SOPs是我药物安全评价研究工作中所有具体操作的行为规范，是准确、科学、的进行安评工作的保证。规范的操作、严格的质量保证体系、良好的实验环境，使我们为客户提供了满意的服务，所有评价项目均受到委托合作者的好评。通过多年的努力，完成了2150多种新药的安全性评价研究，其种类包括化学合成药物、中药、生物工程产品等；获得各类科研成果30余项，其中军队科技进步二等奖以上成果21项；发表论文400余篇；主编和参编专著20余部。承担国家863项目的新药安全性评价研究技术平台的建立；承担军队卫生毒理学及国防工业火箭推进剂的毒理学及防护措施的研究。通过多年的努力，完成了2150多种新药的安全性评价 研究，其种类包括化学合成药物、中药、生物工程产品等；获 得各类科研成果30余项，其中军队科技进步二等奖以上成果21 项；发表论文400余篇；主编和参编专著20余部。 承担国家 863项目的新药安全性评价研究技术平台的建立； 承担军队卫生毒理学及国防工业火箭推进剂的毒理学及防护措 施的研究。GLP实验区位于军事医学科学院生命科技大楼北侧，总建筑面积约 6500平方米。包括主体建筑以及各种实验动物的饲养管理、动物实验和环境 控制设施，各类功能实验室、实验标本室、资料保管室、供试品保管与供应 室等实验设施。拥有 3600 平方米实验动物饲养管理与实验设施，配置了先 进的仪器设备，具有迄今国内药物安全性评价潜力。按照国际GLP规范要求， 具有承担各种类型的药物安全性评价研究工作的能力，能为药品注册提供高 质量的技术服务。